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GUÍA DE BUENAS PRÁCTICAS SOBRE DATOS DE LOS MEDICAMENTOS


Agencia-Europea-de-Medicamentos

La guía tiene por objeto llevar a cabo las siguientes tareas:

  1. Realizar una evaluación de los riesgos para la integridad de los datos en la recolección, procesamiento y almacenamiento de datos;

  2. Establecer medidas de gestión del riesgo en las distintas etapas del “ciclo de vida de datos”;

  3. Diseñar y controlar los sistemas de documentación electrónica y en papel;

  4. Establecer medidas para garantizar la integridad de los datos para las actividades contratadas a otra empresa.

Consulta aquí la Guía.


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