IMPLEMENTACIÓN DEL FORMULARIO DE SOLICITUD ELECTRÓNICO “ELECTRONIC APPLICATION FORM” (eAF) PARA MEDI

El pasado 29 de febrero finalizó el periodo transitorio de dos meses concedido para la aplicación obligatoria del nuevo formulario europeo de solicitud electrónica “electronic Application Form (eAF en sus siglas en  inglés)” para solicitudes de nuevos registros, variaciones y revalidaciones quinquenales de medicamentos de uso humano y veterinarios presentados a través de procedimientos de reconocimiento mutuo, descentralizado y puramente nacional.

La Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Belén Crespo Sánchez-Eznarriaga, ha manifestado, en definitiva, que la entrada en vigor del “electronic Application Form” permitirá una mayor coordinación y armonización a nivel europeo así como una simplificación de los procedimientos especialmente para los productos autorizados por procedimientos de reconocimiento mutuo y descentralizado, delimitando mejor las responsabilidades en el mantenimiento de los datos del registro, simplificando dicho registro y agilizando la resolución de los procedimientos.

Consulta aquí el Formulario


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