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EVALUACIONES INDIVIDUALES DE SEGURIDAD PERIÓDICA

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha publicado una nueva página de búsqueda en su sitio web cuyo objeto es facilitar a los usuarios a encontrar los resultados de los procedimientos PSUSA para las sustancias activas o combinaciones de sustancias activas contenidas en los medicamentos autorizados a nivel nacional.

Los usuarios pueden navegar por orden alfabético por principio activo, por la sustancia activa o por número de procedimiento, y filtrar por resultado de regulación.

Los PSUSA son las evaluaciones individuales de los Informes Periódicos de Seguridad (PSUR relacionados) para las sustancias activas contenidas en los medicamentos autorizados en la Unión Europea (UE). Un Informe Poeriódico de Seguridad es un informe de fármaco-vigilancia presentado regularmente por un titular de autorización de comercialización tiempo después de que se haya producido la misma.

Más información en la web de la EMA.


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