Recientemente, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha actualizado su guía de usuario para las pequeñas y medianas empresas (PYME) que operan en el sector farmacéutico.
La guía tiene como objetivo apoyar a las PYME a comprender mejor el marco legislativo de la UE relacionado con los medicamentos y los requisitos para el desarrollo y la autorización de medicamentos de uso humano o veterinario.
La guía ofrece una visión general de los requisitos necesarios para, entre otros, obtener una autorización de comercialización, conocer los instrumentos regulatorios para facilitar el desarrollo de medicamentos. Para una mayor facilidad de la PYME en todo el proceso, la guía sigue las etapas en que cronológicamente se desarrolla una medicina, especificando las requerimientos en cada momento concreto.
Consulta aquí la guía en su fuente original.
